1990-luvulla Pfizer otti johtoaseman kehittäessään ja listaamalla maailman ensimmäisen ei-gelatiinikapselin kuorituotteen, jonka pääraaka-aine on kasveista peräisin oleva selluloosaesteri "hydroksipropyylimetyyliselluloosa".Koska tämä uudentyyppinen kapseli ei sisällä eläinperäisiä ainesosia, se on teollisuudessa kehuttu "kasvikapseliksi".Tällä hetkellä, vaikka kasvikapseleiden myyntivolyymi kansainvälisillä kapselimarkkinoilla ei ole suuri, sen kehitysvauhti on erittäin vahva ja markkinoiden kasvutila on laaja.
"Lääketieteellinen tieteen ja teknologian sekä niihin liittyvien tieteiden kehittymisen myötä farmaseuttisten apuaineiden merkitys lääkevalmisteiden valmistuksessa on vähitellen tunnustettu ja farmasian asema kasvaa."Kiinan lääketieteen akatemian apulaistutkija Ouyang Jingfeng huomautti, että farmaseuttiset apuaineet eivät ainoastaan määritä uusien annosmuotojen ja uusien lääkevalmisteiden laatua huomattavassa määrin, vaan myös auttavat valmisteen muodostumista, stabiloitumista ja liukenemista. , lisää liukenemista, pidentää vapautumista, pitkittynyt vapautuminen, kontrolloitu vapautuminen, suuntaus, ajoitus, asemointi, nopeavaikutteinen, tehokas ja pitkävaikutteinen, ja tietyssä mielessä erinomaisen uuden apuaineen kehittäminen voi johtaa suuren luokan kehittymiseen Lääkemuotojen kehitystä, parantaa useiden uusien lääkkeiden ja valmisteiden laatua, ja sen merkitys ylittää huomattavasti uuden lääkkeen kehittämisen.Farmaseuttisissa annostusmuodoissa, kuten voidepillereissä, tableteissa, injektioissa ja kapseleissa, kapseleista on tullut oraalisten kiinteiden valmisteiden pääannostusmuotoja niiden korkean biologisen hyötyosuuden, lääkkeiden stabiilisuuden parantamisen ja lääkkeiden ajoitetun paikantamisen ja vapautumisen vuoksi.
Tällä hetkellä kapseleiden valmistuksen pääraaka-aine on gelatiini, gelatiinia valmistetaan eläinten luista ja nahkoista hydrolysoimalla, ja se on biologinen makromolekyyli, jolla on kolmiosainen spiraalirakenne, hyvä biologinen yhteensopivuus sekä fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet.Gelatiinikapseleilla on kuitenkin myös tiettyjä rajoituksia sovelluksessa, ja uusien materiaalien kehittämisestä ei-eläinperäisiin kapselin kuoriin on tullut kuuma piste viimeaikaisessa farmaseuttisten apuaineiden tutkimuksessa.Kiinan farmaseuttisen yliopiston professori Wu Zhenghong sanoi, että "hullun lehmän taudin" vuoksi Euroopan maissa, kuten Isossa-Britanniassa, Ranskassa ja Alankomaissa 1990-luvulla (mukaan lukien Japani Aasiassa, jossa myös hullun lehmän tautia sairastava). , länsimaiden ihmisillä oli vahva epäluottamus naudanlihaan ja nautakarjaan liittyviin sivutuotteisiin (myös gelatiini on yksi niistä).Lisäksi buddhalaiset ja kasvissyöjät kestävät myös eläinraaka-aineista valmistettuja gelatiinikapseleita.Tämän vuoksi jotkut ulkomaiset kapseliyritykset alkoivat tutkia uusia materiaaleja ei-gelatiinista ja muista eläinperäisistä kapselikuorista, ja perinteisten gelatiinikapseleiden dominanssi alkoi horjua.
Uusien materiaalien löytäminen ei-gelatiinikapseleiden valmistamiseksi on farmaseuttisten apuaineiden nykyinen kehityssuunta.Ouyang Jingfeng huomautti, että kasvikapseleiden raaka-aineita ovat tällä hetkellä hydroksipropyylimetyyliselluloosa, modifioitu tärkkelys ja jotkut hydrofiiliset polymeeriset elintarvikeliimat, kuten gelatiini, karrageeni, ksantaanikumi ja niin edelleen.Hydroksipropyylimetyyliselluloosakapseleilla on samanlainen liukoisuus, hajoaminen ja biologinen hyötyosuus kuin gelatiinikapseleilla, samalla kun niillä on joitain etuja, joita gelatiinikapseleilla ei ole, mutta nykyinen sovellus ei ole vielä kovin laaja, mikä johtuu pääasiassa tuotteen korkeasta hinnasta gelatiiniin verrattuna. hydroksipropyylimetyyliselluloosakapselin raaka-ainekustannukset ovat korkeammat hitaan geelin nopeuden lisäksi, mikä johtaa pitkään tuotantosykliin.
Globaalilla lääkemarkkinoilla kasvikapselit ovat yksi nopeimmin kasvavista tuotteista.Wu Zhenghong sanoi, että verrattuna gelatiinikapseleihin kasvikapseleilla on seuraavat ilmeiset edut: Ensinnäkin ei ole silloitusreaktiota.Kasvikapseleilla on vahva inertisyys, eikä niitä ole helppo silloittaa aldehydiryhmien tai muiden yhdisteiden kanssa.Toinen soveltuu vesiherkille lääkkeille.Kasvikapseleiden kosteuspitoisuus on yleensä säädelty 5-8 %:n välillä, ja kemiallisesti reagoiminen sisällön kanssa ei ole helppoa ja alhaisempi vesipitoisuus varmistaa kosteudelle herkkien hygroskooppisten sisältöjen stabiilisuuden.Kolmas on hyvä yhteensopivuus tärkeimpien farmaseuttisten apuaineiden kanssa.Kasvikapselit ovat hyvin yhteensopivia laktoosin, dekstriinin, tärkkelyksen, mikrokiteisen selluloosan, magnesiumstearaadin ja muiden tärkeiden yleisesti käytettyjen farmaseuttisten apuaineiden kanssa.Neljäs on rennompi täyttöympäristö.Kasvikapseleilla on suhteellisen löysät vaatimukset täytetyn sisällön työympäristölle, olipa kyseessä sitten työympäristön vaatimukset tai koneen läpäisynopeus, mikä voi vähentää käyttökustannuksia.
"Maailmassa kasvikapselit ovat vielä lapsenkengissään, vain harvat yritykset pystyvät valmistamaan kasvilääkekapseleita, ja tuotantoprosessien ja muiden näkökohtien tutkimusta on edelleen tehostettava ja samalla lisättävä markkinoiden edistämistoimia."Ouyang Jingfeng huomautti, että tällä hetkellä gelatiinikapseleiden tuotanto Kiinassa on saavuttanut ensimmäisen sijan maailmassa, kun taas kasvikapselituotteiden markkinaosuus on edelleen pieni.Lisäksi, koska kapselien valmistusprosessin periaate ei ole muuttunut yli sataan vuoteen ja laitteiden jatkuva parantaminen on suunniteltu gelatiinin tuotantoprosessin mukaan, kuinka gelatiinikapseleiden valmistusprosessia ja laitteita käytetään kasvien valmistukseen. kapseleista on tullut tutkimuksen painopiste, joka sisältää prosessielementtien, kuten viskositeetin, reologisten ominaisuuksien ja materiaalien viskoelastisuuden, erityistutkimuksen.
Vaikka kasvikapseleilla ei ole mahdollista korvata perinteisten gelatiinionttojen kapseleiden dominanssia, kasvikapseleilla on ilmeisiä kilpailuetuja Kiinan perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteissa, biologisissa valmisteissa ja terveysvaikutteisissa elintarvikkeissa.Zhang Youde, vanhempi insinööri Pekingin teknillisen korkeakoulun materiaalitieteen ja tekniikan korkeakoulusta, uskoo, että ihmisten syvällinen ymmärtäminen kasvikapseleista ja yleisön lääkekonseptin muuttuminen, kasvikapseleiden kysyntä kasvaa nopeasti.
Postitusaika: 11.5.2022